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关于修订鱼金注射液 复方蒲公英注射液说明书的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办〔2006〕461号)以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办〔2006〕474号)有关要求,现将修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的样稿予以公布(见附件)。

请尽快将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业,按上述文件有关要求做好相应工作。

附件:鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿

国家食品药品监督管理局
二○○七年三月十四日

附件:

鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿

核准日期:

修改日期:

鱼金注射液(肌内注射)说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

[药品名称]

通用名称:鱼金注射液

汉语拼音:Yujin Zhusheye

[成 份]鱼腥草、金银花。

[性 状]本品为几乎无色的澄明液体。

[功能主治]清热解毒。用于风热犯肺,热毒内盛所致的发热咳嗽,痰黄;上呼吸道感染,支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。

[规格]每支装2m1

[用法用量]肌内注射。一次1-2支,一日2-4次。

[不良反应](1)可引起局部疼痛、红肿。

(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。

(3)偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难等。

[禁忌]对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

[注意事项](1)过敏体质者慎用。

(2)本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。

[贮藏]遮光,密封。

[包装]

[有效期]

[批准文号]

[生产企业]

企业名称:

地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

核准日期:

修改日期:

复方蒲公英注射液

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

[药品名称]

通用名称:复方蒲公英注射液

汉语拼音:Fufang Pugongying Zhusheye

[成 份]蒲公英、鱼腥草、野菊花。辅料为苯甲醇。

[性 状]本品为黄色的澄明液体。

[功能主治]清热解毒,疏风止咳。用于风热感冒,肺卫热盛,症见发热头痛,咳嗽痰黄。

[规格]每支装2m1

[用法用量]肌内注射。一次2-4ml,一日2次。

[不良反应](1)可引起局部疼痛、红肿。

(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。

(3)个例出现头晕、汗出、面色苍白。

[禁忌](1)对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

(2)本品含苯甲醇,孕妇、儿童禁用。

[注意事项](1)过敏体质者慎用。

(2)哺乳期妇女慎用。

[贮藏]密封,遮光。

[包装]

[有效期]

[批准文号]

[生产企业]

企业名称:

地址:

邮政编码:

电话号码

传真号码:

网址:

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